铜仁市食药监局权力清单和责任清单目录(2018年版)

来源:铜仁市食品药品监督管理局 时间:2018-12-10 点击:

序号 权力类型 事项编码 权力名称 权力依据 责任事项 责任事项依据 承办机构 追责对象范围 备注
1 行政许可   权限内食品生产经营许可 《中华人民共和国食品安全法》第八条 第二款  县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依法行使职权,承担责任。
第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
《省人民政府关于第二批取消、下放管理层级、转变管理方式、合并的行政许可事项的决定》(贵州省人民政府令第129号)附件104项
1.受理责任:公示法定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理申请(不予受理应当告知理由)。  
2.审查责任:对申请人提交的申请材料进行审查,提出审查意见。  
3.决定责任:在规定期限内作出许可或不予许可的书面决定;不予许可应告知理由,并告知相对人申请复议或提起行政诉讼的权利。  
4.送达责任:在规定期限内  向申请人送达行政许可证件;建立信息档案;公开有关信息。  
5.事后监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,加强监管。 
6.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条。 行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 市食药监局2015年权责清单第1项,原名称:权限内食品生产者从事食品生产活动的许可
2 行政许可   药品经营许可证核发 《中华人民共和国药品管理法》第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。 1.受理责任:公示法定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理申请(不予受理应当告知理由)。  
2.审查责任:对申请人提交的申请材料进行审查,提出审查意见。  
3.决定责任:在规定期限内作出许可或不予许可的书面决定;不予许可应告知理由,并告知相对人申请复议或提起行政诉讼的权利。  
4.送达责任:在规定期限内  向申请人送达行政许可证件;建立信息档案;公开有关信息。  
5.事后监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,加强监管。 
6.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条。 行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 新增
3 行政许可   药品经营(零售连锁及零售)质量管理规范认证 《中华人民共和国药品管理法》第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》附件2《国务院决定调整的行政审批项目目录》第112项                         《省人民政府关于第二批取消、下放管理层级、转变管理方式、合并的行政许可事项的决定》(贵州省人民政府令129号)附件2《省人民政府决定下放管理层级的行政许可事项目录》第111项             
1.受理责任:公示法定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理申请(不予受理应当告知理由)。  
2.审查责任:对申请人提交的申请材料进行审查,提出审查意见。  
3.决定责任:在规定期限内作出许可或不予许可的书面决定;不予许可应告知理由,并告知相对人申请复议或提起行政诉讼的权利。  
4.送达责任:在规定期限内  向申请人送达行政许可证件;建立信息档案;公开有关信息。  
5.事后监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,加强监管。 
6.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条。 行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 市食药监局2015年权责清单第3、4项合并为本项
4 行政许可   麻醉药品和第一类精神药品运输证明、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条  托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
第五十四条 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。
  省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。
《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药法发[2012]323号);
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)附件2第114项;
《省人民政府关于2012年度取消和调整行政许可项目的决定》(贵州省人民政府令第138号)附件2:《省人民政府决定下放的行政许可项目目录》第21项
1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对申请人所报书面材料进行审查。
3.决定责任:审查通过的,发出《麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明》;未通过的,书面告知理由。
4.送达责任:做出行政许可或者不予行政许可的制发送达通知书。
5.事后监管责任:依法对核发证件药品经营企业进行跟踪检查。
6.法律法规规定的其他责任。
《中华人民共和国行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条、第七十二条、第七十三条、第七十七条;
《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十五条
《药品管理法》第九十四条、第九十七条、第九十九条


                                                                    
 
行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 市食药监局2015年权责清单第3项,原名称:托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的许可
5 行政许可   放射性药品使用许可 《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)第二十一条 医疗单位使用放射性药品,必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
《放射性药品使用许可证》有效期为5年,期满前6个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。
  第二十二条 医疗单位配制、使用放射性制剂,应当符合《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定。
第二十三条 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位,必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验,收集药品不良反应等项工作,并定期向所在地药品监督管理、卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市药品监督管理、卫生行政部门汇总后分别报国务院药品监督管理、卫生行政部门。
《贵州省人民政府关于2013年度取消和调整行政许可项目的决定》(省政府令第146号)附件2第30项 
 
1.受理责任:能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。2.审查责任:按《核发〈放射性药品使用许可证〉验收标准》要求,及时对申请单位进行验收检查。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。3.决定责任:经检查验收合格并征求同级卫生、环保部门同意后,报局领导审核、审批;作出发给《放射性药品使用许可证》的决定。4.送达责任:窗口领取、代理人送达、委托送达、公告送达、邮寄送达。5.事后监管责任;6.法律法规规定的其他责任。 《中华人民共和国行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条、第七十二条、第七十三条、第七十七条; 行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 新增
6 行政许可   科研和教学所需毒性药品购用审批 1.《医疗用毒性药品管理办法》第十条第一款 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售。
2.《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》(节选) “科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经所在地县级以上药品监督管理部门批准后,供应单位方能发售。”
1.受理责任:公示应当具备的条件和提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对照应当具备的条件,对书面申请材料进行审查。
3.决定责任:作出行政许可或不予许可决定,不予许可的应书面告知理由。
4.送达责任:准予许可的制发送达批准文件。
5.事后监管责任:依据相关法律法规,开展定期检查或不定期检查,依法采取相关处置措施。
6、其他法律法规规定应当履行的责任。
《中华人民共和国行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条、第七十二条、第七十三条、第七十七条; 行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人  
7 行政许可   三类医疗器械经营(批发、零售)企业许可  《医疗器械监督管理条例》第三十一条;
《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)附件2第111项;
《省人民政府关于2012年度取消和调整行政许可项目的决定》(贵州省人民政府令第138号)附件2:《省人民政府决定下放的行政许可项目目录》第20项
1.受理责任:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。
2.审查责任:对申请人所报书面材料进行审查。
3.决定责任:审查通过的,发出《医疗器械经营许可证》;未通过的,书面告知理由。
4.送达责任:做出行政许可或者不予行政许可的制发送达通知书。
5.事后监管责任:依法对核发证件食品生产企业进行跟踪检查。
6.法律法规规定的其他责任。
 《中华人民共和国行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条、第七十二条、第七十三条、第七十七条;
《医疗器械监督管理条例》第二十九条、第三十条、第三十一条
行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 新增
8 行政许可   酒类生产许可证核发 《贵州省酒类生产流通管理条例》第13条
《贵州省人民政府关于2012年度取消和调整行政许可项目的决定》(省政府令第138号)附件2第18项
1.受理责任:公示法定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理申请(不予受理应当告知理由)。  
2.审查责任:对申请人提交的申请材料进行审查,提出审查意见。  
3.决定责任:在规定期限内作出许可或不予许可的书面决定;不予许可应告知理由,并告知相对人申请复议或提起行政诉讼的权利。  
4.送达责任:在规定期限内  向申请人送达行政许可证件;建立信息档案;公开有关信息。  
5.事后监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,加强监管。 
6.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《中华人民共和国行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条、第七十二条、第七十三条、第七十七条;
 
行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 新增
9 行政许可   从事第二类精神药品零售业务审批 《中华人民共和国药品管理法》第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。  
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条  经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
1.受理责任:公示法定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理申请(不予受理应当告知理由)。  
2.审查责任:对申请人提交的申请材料进行审查,提出审查意见。  
3.决定责任:在规定期限内作出许可或不予许可的书面决定;不予许可应告知理由,并告知相对人申请复议或提起行政诉讼的权利。  
4.送达责任:在规定期限内  向申请人送达行政许可证件;建立信息档案;公开有关信息。  
5.事后监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,加强监管。 
6.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条。 行政审批服务科 市食药监局局长、分管领导、行政审批科负责人及具体经办人 新增
10 行政处罚   酒类生产者未取得酒类销售许可证的处罚 《贵州省酒类生产流通管理条例》第三十四条、第十三条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
11 行政处罚   对骗取、伪造、变造、出租、出借、买卖酒类销售许可证行为的处罚 《贵州省酒类生产流通管理条例》第三十五条、第十九条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
12 行政处罚   对向无酒类销售许可证的销售者采购、销售酒类行为的处罚 《贵州省酒类生产流通管理条例》第三十六条、第二十条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
13 行政处罚   对酒类销售者采购时未按照规定索取酒类流通随附单;销售时示按照规定填写酒类流通随附单及重复使用、转借、代开、伪造和买卖酒类流通随附单行为的处罚 《贵州省酒类生产流通管理条例》第三十七条、第二十一条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
14 行政处罚   酒类销售者采购酒类时未查验供货方的营业执照、销售许可证、酒类经销授权文书、产品质量检验合格证,并索取有关证件的复印件和未建立酒类购销管理台帐行为的处罚 第三十八条、第二十二条、第二十四条第一款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
15 行政处罚   销售酒类生产企业或者白酒生产作坊生产的非预包装白酒未具备密闭性,注酒口未加封、出酒口未单向控制。以及销售者未在经营场所的显著位置悬挂该非预包装白酒生产者的酒类生产许可证或者备案登记证明复印件行为的处罚 《贵州省酒类生产流通管理条例》第三十九条、第二十三条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
16 行政处罚   对向未成年人销售酒类及示在经营场所的显著位置予以明示行为的处罚 《贵州省酒类生产流通管理条例》第四十条、第二十五条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
17 行政处罚   对仓储、运输服务企业或者个体工商户为没有酒类销售许可证的酒类经营者提供仓储、运输服务行为的处罚 《贵州省酒类生产流通管理条例》第四十一条、第二十七条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
18 行政处罚   对食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的处罚 《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)第五十三条 违反本办法第三十一条第一款规定,食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
19 行政处罚   权限内对用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十三条第(一)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
20 行政处罚   对生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十三条第(二)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
21 行政处罚   对经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营其制品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十三条第(三)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
22 行政处罚   对经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十三条第(四)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
23 行政处罚   对生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十三条第(五)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
24 行政处罚   权限内对生产经营添加药品的食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十三条第(六)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
25 行政处罚   权限内对违法使用剧毒、高毒农药的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十三条第(七)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
26 行政处罚   对生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(一)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
27 行政处罚   对用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(二)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
28 行政处罚   对生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(三)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
29 行政处罚   对生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(四)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
30 行政处罚   对生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(五)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
31 行政处罚   对生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(六)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
32 行政处罚   对以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(七)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
33 行政处罚   对利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(八)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
34 行政处罚   对食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十四条第(九)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
35 行政处罚   对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十五条第(一)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
36 行政处罚   对生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十五条第(二)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
37 行政处罚   对生产经营转基因食品未按规定进行标示的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十五条第(三)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
38 行政处罚   对食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十五条第(四)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
39 行政处罚   对食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(一)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
40 行政处罚   对食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(二)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
41 行政处罚   对食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(三)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
42 行政处罚   对食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(四)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
43 行政处罚   对餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(五)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
44 行政处罚   对食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品工作的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(六)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
45 行政处罚   对食品经营者未按规定要求销售食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(七)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
46 行政处罚   对保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案,或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(八)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
47 行政处罚   对婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(九)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
48 行政处罚   对特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行,或者未定期提交自查报告的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(十)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
49 行政处罚   对食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价,或者生产经营条件发生变化,未按规定处理的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(十一)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
50 行政处罚   对学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(十二)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
51 行政处罚   对食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十六条第(十三)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
52 行政处罚   权限内对事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百二十八条 违反本法规定,事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的,由有关主管部门按照各自职责分工责令改正,给予警告;隐匿、伪造、毁灭有关证据的,责令停产停业,没收违法所得,并处十万元以上五十万元以下罚款;造成严重后果的,吊销许可证。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
53 行政处罚   对集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
54 行政处罚   对网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十一条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
55 行政处罚   对未按要求进行食品贮存、运输和装卸的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十二条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
56 行政处罚   权限内对拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十三条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
57 行政处罚   对食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十四条 食品生产经营者在一年内累计三次因违反本法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的,由食品药品监督管理部门责令停产停业,直至吊销许可证。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
58 行政处罚   对被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,或对食品生产经营者不按食品安全管理规定聘用人员的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十五条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
59 行政处罚   对食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十六条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
60 行政处罚   对承担食品安全风险监测、风险评估工作的技术机构、技术人员提供虚假监测、评估信息的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十七条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
61 行政处罚   对食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百三十八条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
62 行政处罚   对在广告中对食品作虚假宣传,欺骗消费者,或者发布未取得批准文件、广告内容与批准文件不一致的保健食品广告的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百四十条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
63 行政处罚   对广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告,使消费者的合法权益受到损害的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百四十条第二款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
64 行政处罚   对社会团体或者其他组织、个人在虚假广告或者其他虚假宣传中向消费者推荐食品,使消费者的合法权益受到损害的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百四十条第三款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
65 行政处罚   食品药品监督管理等部门、食品检验机构、食品行业协会以广告或者其他形式向消费者推荐食品,消费者组织以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百四十条第四款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
66 行政处罚   对媒体编造、散布虚假食品安全信息的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)第一百四十一条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
67 行政处罚   对进口产品的进货人、销售者弄虚作假的的处罚     《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第八条第三款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
68 行政处罚   对进口不符合我国食品安全国家标准的食品处罚 《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)第八十九条第(一)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
69 行政处罚   对进口尚无食品安全国家标准的食品,或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,未经过安全性评估处罚 《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)第八十九条第(二)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
70 行政处罚   对进口商未建立并遵守食品进口和销售记录制度的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)第八十九条第(三)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
71 行政处罚   对生产企业和销售者不履行前款规定义务的处罚 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)第九条第二款: 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
72 行政处罚   对未按照食品安全运输规定进行食品运输的处罚 《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)第九十一条
《餐饮服务食品安全监督管理办法》(卫生部令第71号)第十六条
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
73 行政处罚   权限内对生鲜乳收购者、乳制品生产企业在生鲜乳收购、乳制品生产过程中,加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质的处罚 《乳品质量安全监督管理条例》(国务院令第536号)第五十四条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
74 行政处罚   对违反食品安全流通管理规定,从事批发业务的食品经营企业没有向购货者开具销售票据或者清单的处罚 《流通环节食品安全监督管理办法》(工商总局令第43号)第六十三条第(一)款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
75 行政处罚   对违反食品安全流通管理规定,食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者和食品展销会的举办者没有建立食品经营者档案、记载市场内食品经营者的基本情况、主要进货渠道、经营品种、品牌和供货商状况等信息;没有设置食品信息公示媒介,及时公开市场内或者行政机关公布的相关食品信息的处罚 《流通环节食品安全监督管理办法》(工商总局令第43号)第六十三条第(二)款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
76 行政处罚   食品标识未按规定进行标注的处罚 《中华人民共和国产品质量法》第五十四条、第二十七条
《食品标识管理规定》(质检总局令第123号)第二十七条
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
77 行政处罚   对未按规定标注食品营养素、热量以及定量标示的处罚 《食品标识管理规定》(质检总局令第123号)第三十一条、第十七条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
78 行政处罚   对食品标识标注禁止性内容的处罚 《食品标识管理规定》(质检总局令第123号)第三十二条、第十八条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
79 行政处罚   对伪造或者虚假标注食品生产日期和保质期的处罚 《食品标识管理规定》(质检总局令第123号)第三十三条:“伪造或者虚假标注食品生产日期和保质期的,责令限期改正,处以500元以上1万元以下罚款;情节严重,造成后果的,依照有关法律、行政法规规定进行处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
80 行政处罚   对食品标识与食品或者其包装分离的处罚    《食品标识管理规定》(质检总局令第123号)第三十五条:违反本规定第二十条,食品标识与食品或者其包装分离的,责令限期改正,处以5000元以下罚款。
    第二十条:食品标识不得与食品或者其包装分离。
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
81 行政处罚   对食品生产者违反食品召回有关不安全食品停止生产经营、召回和处置的规定的行为的处罚 《食品召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第12号)第三十七条食品生产经营者违反本办法有关不安全食品停止生产经营、召回和处置的规定,食品安全法律法规有规定的,依照相关规定处理。
  第三十八条 食品生产经营者违反本办法第八条第一款、第十二条第一款、第十三条、第十四条、第二十条第一款、第二十一条、第二十三条第一款、第二十四条第一款的规定,不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的,由食品药品监督管理部门给予警告,并处一万元以上三万元以下罚款。
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
82 行政处罚   对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的的处罚 《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号 卫生部1989年11月13 日颁布,自1990年1月1日起施行)第二十四条:“未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的,责令该企业停产,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1.《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
2.《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
83 行政处罚   对生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚     《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第二十五条:“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
84 行政处罚   对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚     《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第二十六条:“进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业,违反本条例规定,情节严重的,可以撤销产品的批准文号。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
85 行政处罚   对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚     《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第二十七条:“生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
86 行政处罚   对违反《化妆品卫生监督条例》其他有关规定的处罚     《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第二十八条:“对违反本条例其他有关规定的,处以警告,责令限期改进;情节严重的,对生产企业,可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》,对经营单位,可以责令其停止经营,没收违法所得,并且可以处违法所得2到3倍的罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
87 行政处罚   对不符合化妆品卫生要求的化妆品生产企业的处罚。 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十五条:有下列行为之一者,处以警告的处罚,并可同时责令其限期改进:
    (一)具有违反《条例》第六条规定之一项的行为者;
    (二)直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一,未调离者;
    (三)具有违反《条例》第十三条第一款第(二)项、第(三)项规定之一的行为者;
    (四)涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者;
    (五)涂改特殊用途化妆品批准文号者;
    (六)涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者;
    (七)拒绝卫生监督者。                                   《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十六条第(二)项。                          《化妆品卫生监督条例》第六条 化妆品生产企业必须符合下列卫生要求:
(一)生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
(二)生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光(或照明),并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
(三)生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。
(四)生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施,工艺规程应当符合卫生要求。
(五)生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。                                               
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
88 行政处罚   对患有禁止直接从事化妆品生产的疾病人员,未调离直接从事化妆品生产岗位的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第(二)项。《化妆品卫生监督条例》第七条:凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员,不得直接从事化妆品生产活动。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
89 行政处罚   对化妆品经营单位违反销售管理规定销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十五条第(三)项、第四十六条第(三)款。                                      《化妆品卫生监督条例》第十三条:化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;(二)无质量合格标记的化妆品;(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品;(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;(五)超过使用期限的化妆品。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
90 行政处罚   对化妆品经营单位违反销售管理规定销售无质量合格标记的化妆品的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第14号)第四十五条第(三)项、第四十六条第(三)款。                                      《化妆品卫生监督条例》第十三条:化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;(二)无质量合格标记的化妆品;(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品;(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;(五)超过使用期限的化妆品。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
91 行政处罚   对化妆品经营单位违反销售管理规定销售标签、小包装或者说明书不符合管理规定的化妆品的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第15号)第四十五条第(三)项、第四十六条第(三)款。                                      《化妆品卫生监督条例》第十三条:化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;(二)无质量合格标记的化妆品;(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品;(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;(五)超过使用期限的化妆品。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
92 行政处罚   对化妆品经营单位违反销售管理规定销售未取得批准文号的特殊用途化妆品的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第16号)第四十五条第(三)项、第四十六条第(三)款。                                      《化妆品卫生监督条例》第十三条:化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;(二)无质量合格标记的化妆品;(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品;(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;(五)超过使用期限的化妆品。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
93 行政处罚   对化妆品经营单位违反销售管理规定销售超过使用期限的化妆品的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第17号)第四十五条第(三)项、第四十六条第(三)款。                                      《化妆品卫生监督条例》第十三条:化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品;(二)无质量合格标记的化妆品;(三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品;(四)未取得批准文号的特殊用途化妆品;(五)超过使用期限的化妆品。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
94 行政处罚   对涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十五条第(四)项。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
95 行政处罚   对涂改特殊用途化妆品批准文号者的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十五条第(五)项。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
96 行政处罚   对涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十五条第(六)项。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
97 行政处罚   对拒绝化妆品卫生监督者的处罚。 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十五条第(七)项。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十二条
《刑法》第四百零八条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
98 行政处罚   对化妆品生产或经营单位因违反化妆品卫生监督规定被警告处罚、责令限期改进后仍无改进的处罚。     《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十六条第(一)项:“有下列行为之一者,处以停产或停止经营化妆品三十天以内的处罚,对经营者并可以处没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚:
    (一)经警告处罚,责令限期改进后仍无改进者;
    (二)具有违反《条例》第六条规定至两项以上行为者;
    (三)具有违反《条例》第十三条第一款第(一)项、第(四)项、第(五)项规定之一的行为者;
    (四)经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
99 行政处罚   对经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者的处罚。 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十六条第(四)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
100 行政处罚   对生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者的处罚     《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十八条:“有下列行为之一者,处以没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚,并可以撤销特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号:
    (一)生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者;
    (二)转让、伪造、倒卖进口化妆品生产审查批件或批准文号者。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
101 行政处罚   对转让、伪造、倒卖进口化妆品生产审查批件或批准文号者的处罚 《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第四十八条:“有下列行为之一者,处以没收违法所得及违法所得二到三倍的罚款的处罚,并可以撤销特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号:
    (一)生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者;
    (二)转让、伪造、倒卖进口化妆品生产审查批件或批准文号者。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
102 行政处罚   对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚 《中华人民共和国药品管理法》(2013年12月28日修订)第七十三条:“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
103 行政处罚   对未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第360号令)第六十五条:“未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
104 行政处罚   对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第七十四条:“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
105 行政处罚   对不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令434号)第六十八条:不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的,由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
106 行政处罚   对未取得《药品生产许可证》生产药品的处罚 《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局第14号)第五十二条:“未取得《药品生产许可证》生产药品的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
107 行政处罚   对个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院第360号令)第六十七条:“个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
108 行政处罚   对未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的处罚 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局第18号令)第四十九条:“未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,按《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
109 行政处罚   对生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的; 《反兴奋剂条例》(2003年12月31日国务院第33次常务会议通过国务院令第398号)第三十八条:“违反本条例规定,有下列行为之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工,没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(二)药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(三)药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1.《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
2.《药品管理法》第九十九条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
110 行政处罚   对药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的; 《反兴奋剂条例》(2003年12月31日国务院第33次常务会议通过国务院令第398号)第三十八条:“违反本条例规定,有下列行为之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工,没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(二)药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(三)药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
111 行政处罚   对药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的违反药品管理的行政处罚 《反兴奋剂条例》(2003年12月31日国务院第33次常务会议通过国务院令第398号)第三十八条:“违反本条例规定,有下列行为之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工,没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(二)药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的;(三)药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
112 行政处罚   对生产、销售假药的处罚     《中华人民共和国药品管理法》(2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议修订,自2013年12月28日起施行)第七十四条:“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
113 行政处罚   对医疗机构使用假药、劣药的处罚     1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院令第360号)第六十八条:“医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。”
    2.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第七十四条:“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”
    3.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第七十五条:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
114 行政处罚   对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚     《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第七十七条:“知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
115 行政处罚   对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚 《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第七十九条:“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
116 行政处罚   对开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院令第360号)第六十三条:“药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
   (一)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的;
   (二)开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
117 行政处罚   对开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院令第360号)第六十三条第(二)项。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
118 行政处罚   对擅自进行临床试验的处罚  《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第六十九条:“违反《药品管理法》第二十九条的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。”《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第二十九条:“研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
    完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
119 行政处罚   对药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚 5.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号公布)第七十七条:“药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
120 行政处罚   对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚     1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第八十条:“药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。”
    2.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第三十四条:“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”
    3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院令第360号)第六十六条:“未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。”
    4.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过局令第20号)第三十九条:“未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。”
    5.《药品流通监督管理办法》(2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过局令第26号) 第三十七条:“违反本办法第十六条规定,药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚。”
    6.《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第十六条:“药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
121 行政处罚   权限内对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚     1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第八十二条:“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”
    2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第三十六条:“药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的,按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。”
   
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《药品管理法》第九十九条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
122 行政处罚   对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚     1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第八十四条:“医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。”
    2.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)第四十二条:“ 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的,依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
123 行政处罚   对药品包装未按照规定印有或者贴有标签并附有说明书的处罚     1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第八十六条:“药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。”
    2.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第五十四条:“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
    标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”
    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。”
    3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院令第360号)第七十三条:“药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂,其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的,依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
124 行政处罚   对药品检验机构出具虚假检验报告处罚     1.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第八十七条:“药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。”
    2.《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令434号)第六十条:“药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的,依照药品管理法第八十七条的规定处罚。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
125 行政处罚   对擅自委托或者接受委托生产药品的处罚     1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第六十四条:“违反《药品管理法》第十三条的规定,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。”
    2.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第十三条:“经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。”
    3.《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十三条:“未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
126 行政处罚   对药品生产企业提供虚假资料或者样品的处罚     1、《生物制品批签发管理办法》(2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过局令第11号)第二十九条:“药品生产企业提供虚假资料或者样品的,依照《药品管理法》第八十三条的规定予以处罚。”
    2、《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第八十三条:“违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
127 行政处罚   对定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的行政处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十八条:“定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
128 行政处罚   对未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十九条:“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
    (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
    (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
    (三)未对医疗机构履行送货义务的;
    (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
    (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
    (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
    (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
129 行政处罚   对未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十九条:“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上6万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
    (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
    (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
    (三)未对医疗机构履行送货义务的;
    (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
    (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
    (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
    (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
130 行政处罚   对未对医疗机构履行送货义务的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十九条:“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上7万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
    (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
    (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
    (三)未对医疗机构履行送货义务的;
    (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
    (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
    (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
    (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
131 行政处罚   对未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十九条:“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上8万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
    (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
    (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
    (三)未对医疗机构履行送货义务的;
    (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
    (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
    (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
    (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
132 行政处罚   对未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十九条:“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上9万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
    (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
    (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
    (三)未对医疗机构履行送货义务的;
    (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
    (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
    (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
    (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
133 行政处罚   对未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十九条:“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
    (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
    (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
    (三)未对医疗机构履行送货义务的;
    (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
    (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
    (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
    (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
134 行政处罚   对区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第六十九条:“定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上11万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
    (一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
    (二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
    (三)未对医疗机构履行送货义务的;
    (四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
    (五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
    (六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
    (七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
135 行政处罚   对违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第七十四条第一款:“违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
136 行政处罚   对定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第七十八条:“定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
137 行政处罚   对定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第七十九条:“定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
138 行政处罚   对发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第八十条:“发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
139 行政处罚   对依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚      《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第八十一条:“依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
140 行政处罚   对药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品,未依照本条例的规定报告的处罚     《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第七十六条:“药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品,未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
141 行政处罚   对违反规定购买麻醉药品和精神药品的处罚     1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第七十一条:“本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定,购买麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产或者停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款。”
    2.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十四条:“药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。
  药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。”
    3.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十五条:“食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
  需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
142 行政处罚   对使用不合格药包材的处罚     《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)第六十五条:“对使用不合格药包材的,(食品)药品监督管理部门应当责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款,已包装药品的药包材应当立即收回并由(食品)药品监督管理部门监督处理。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
143 行政处罚   对药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的处罚     《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)第六十六条:“药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的,(食品)药品监督管理部门应当给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,取消药包材检验机构资格。因虚假检验报告引起的一切法律后果,由作出该报告的药包材检验机构承担。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
144 行政处罚   对药品生产、经营企业违反购销人员从业规定未对其对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立规定要求的培训档案的处罚。 《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第三十条:有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:
    (一)药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的;
    (二)药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的;
    (三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的。”                                       第六条:药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。            
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
145 行政处罚   对药品生产、经营企业销售药品违反未按照规定开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证的处罚 《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第三十条第(二)项;第十一条第一款:药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
146 行政处罚   对药品生产、经营企业采购药品时未按药品流通规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料和销售凭证的处罚。 《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第三十条第(三)项;                                                       第十二条 药品生产、经营企业采购药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
  药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
147 行政处罚   对药品零售企业销售药品时,未开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证的处罚     1.《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第三十四条:“药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以五百元以下的罚款。”
    2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第十一条第二款:“药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
148 行政处罚   对药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的处罚     1.《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第三十五条:“违反本办法第十三条规定,药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款。”
    2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第十三条:“药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
149 行政处罚   对药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的处罚 1.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第三十八条第二款:“违反本办法第十八条第二款规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以一千元以下的罚款。”
2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第十八条第二款:“经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
150 行政处罚   对药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药的处罚     1.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第三十八条第一款:“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款。”
    2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第十八条第一款:“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。”
    
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
151 行政处罚   对未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的处罚     1.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第三十九条第一款:“药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。”
    2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第十九条第一款:“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
152 行政处罚   对药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚     1、《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十条:“药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。”
    2、《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第二十条:“药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
153 行政处罚   对医疗机构设置的药房,未具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,未配备相应的药学技术人员,并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药品保管制度的处罚。 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十一条:“违反本办法第二十三条至第二十七条的,责令限期改正,情节严重的,给予通报。”第二十三条:“医疗机构设置的药房,应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,配备相应的药学技术人员,并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药品保管制度。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
154 行政处罚   对医疗机构购进药品时,未按照药品流通管理规定,索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十一条。第二十四条:“医疗机构购进药品时,应当按照本办法第十二条规定,索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
155 行政处罚   对医疗机构购进药品,未建立并执行进货检查验收制度,并按药品流通管理规定规定建有真实完整的药品购进记录的处罚。 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十一条。第二十五条:“ 医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
156 行政处罚   对医疗机构储存药品,未制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取保证药品质量的必要措施,按规定分别储存、分类存放药品药材的处罚。 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十一条。第二十六条:“ 医疗机构储存药品,应当制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。医疗机构应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
157 行政处罚   对医疗机构和计划生育技术服务机构未经诊疗直接向患者提供药品的处罚。 《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十一条。第二十七条:“ 医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
158 行政处罚   对以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚 1.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十二条:“药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定,以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的,责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。”
2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第二十一条:“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”
3.《药品流通监督管理办法》(局令第26号) 第二十八条:“医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
159 行政处罚   对非法收购药品的处罚     1.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第四十三条:“违反本办法第二十二条规定非法收购药品的,按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。”
    2.《药品流通监督管理办法》(局令第26号)第二十二条:“禁止非法收购药品。”
    
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
160 行政处罚   对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的处罚     《药品召回管理办法》(局令第29号)第三十五条:“药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:
    (一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
    (二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
    (三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
    (四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
161 行政处罚   对拒绝协助药品监督管理部门开展调查的处罚     《药品召回管理办法》(局令第29号)第三十五条:“药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款:
    (一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
    (二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
    (三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
    (四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
162 行政处罚   对未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的处罚     《药品召回管理办法》(局令第29号)第三十五条:“药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处4万元以下罚款:
    (一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
    (二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
    (三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
    (四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
163 行政处罚   对变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的处罚     《药品召回管理办法》(局令第29号)第三十五条:“药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处5万元以下罚款:
    (一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
    (二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
    (三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
    (四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
164 行政处罚   对药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告的处罚     1.《药品召回管理办法》(局令第29号)第三十六条:“药品经营企业、使用单位违反本办法第六条规定的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。”
    2.《药品召回管理办法》(局令第29号)第六条:“药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
165 行政处罚   对药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚     《药品召回管理办法》(局令第29号)第三十七条:“药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
166 行政处罚   对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十四条第二款:“伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
167 行政处罚   对未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的、备案时提供虚假资料的处罚     1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十五条第一款:“未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。”
    2.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十五条第二款:“备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
168 行政处罚   对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
    (二)医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;
    (三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;
    (四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;
    (五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
169 行政处罚   对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上11倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
    (二)医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;
    (三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;
    (四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;
    (五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
170 行政处罚   对经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上12倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
    (二)医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;
    (三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;
    (四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;
    (五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
171 行政处罚   对食品药品监督管理部门责令依法实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上13倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
    (二)医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;
    (三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;
    (四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;
    (五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
172 行政处罚   对委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上14倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
    (二)医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;
    (三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;
    (四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;
    (五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
173 行政处罚   对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十七条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;
    (二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;
    (三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;
    (四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
174 行政处罚   对生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十七条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;
    (二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;
    (三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;
    (四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
175 行政处罚   对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十七条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;
    (二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;
    (三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;
    (四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
176 行政处罚   对转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十七条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
    (一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;
    (二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;
    (三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;
    (四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
177 行政处罚   对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(一)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
178 行政处罚   对医疗器械经营企业、使用单位未依照管理规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(二)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
179 行政处罚   对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(三)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
180 行政处罚   对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的处罚。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(四)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
181 行政处罚   对医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的处罚。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(五)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
182 行政处罚   对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的处罚; 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(六)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
183 行政处罚   对医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(七)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
184 行政处罚   对医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(八)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
185 行政处罚   对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的处罚 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十八条第(九)项 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
186 行政处罚   对违反《医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械临床试验的处罚     《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十九条第一款:“违反本条例规定开展医疗器械临床试验的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正或者立即停止临床试验,可以处5万元以下罚款;造成严重后果的,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除的处分;有医疗器械临床试验机构资质的,由授予其资质的主管部门撤销医疗器械临床试验机构资质,5年内不受理其资质认定申请。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
187 行政处罚   对违反规定未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的处罚 《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)第三十一条:“医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:
    (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;
    (二)违反本办法第十八条、第二十三条第二款、第二十七条第二款规定,未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;
    (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
188 行政处罚   对违反规定未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的处罚 《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)第三十一条:“医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:
    (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;
    (二)违反本办法第十八条、第二十三条第二款、第二十七条第二款规定,未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;
    (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
189 行政处罚   对违反规定未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的处罚 《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)第三十一条:“医疗器械生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:
    (一)违反本办法第十五条规定,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的;
    (二)违反本办法第十八条、第二十三条第二款、第二十七条第二款规定,未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的;
    (三)违反本办法第二十一条规定,未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向药品监督管理部门报告的。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
190 行政处罚   对医疗器械生产企业拒绝召回经食品药品监督管理机关调查评估存在缺陷的医疗器械的处罚 《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)第三十条:“医疗器械生产企业违反本办法第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
191 行政处罚   对发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的行政处罚     1.《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)第二十九条:“医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回医疗器械的,责令召回医疗器械,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。”
    2.《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)第二十四条:“药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的缺陷,医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。
    必要时,药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停销售或者使用、告知使用者立即暂停使用该医疗器械。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条
《化妆品卫生监督条例》第五十三条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
192 行政处罚   对未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
    (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;
    (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;
    (三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
    (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;
    (五)未按照要求开展重点监测的;
    (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;
    (七)其他违反本办法规定的。
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
193 行政处罚   对未建立和保存药品不良反应监测档案的处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
    (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;
    (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;
    (三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
    (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;
    (五)未按照要求开展重点监测的;
    (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;
    (七)其他违反本办法规定的。
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
194 行政处罚   对未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
    (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;
    (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;
    (三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
    (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;
    (五)未按照要求开展重点监测的;
    (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;
    (七)其他违反本办法规定的。
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
195 行政处罚   对未按照要求提交定期安全性更新报告的处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
    (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;
    (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;
    (三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
    (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;
    (五)未按照要求开展重点监测的;
    (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;
    (七)其他违反本办法规定的。
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
196 行政处罚   对未按照要求开展重点监测的处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
    (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;
    (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;
    (三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
    (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;
    (五)未按照要求开展重点监测的;
    (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;
    (七)其他违反本办法规定的。
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
197 行政处罚   对不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
    (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;
    (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;
    (三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
    (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;
    (五)未按照要求开展重点监测的;
    (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;
    (七)其他违反本办法规定的。
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
198 行政处罚   对其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)第五十八条:“药品生产企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款:
    (一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;
    (二)未建立和保存药品不良反应监测档案的;
    (三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;
    (四)未按照要求提交定期安全性更新报告的;
    (五)未按照要求开展重点监测的;
    (六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;
    (七)其他违反本办法规定的。
    药品生产企业有前款规定第(四)项、第(五)项情形之一的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。”
1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
199 行政处罚   对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的行政处罚     《互联网药品交易服务审批暂行规定》(2005年12月1日起正式施行的国食药监市[2005]480号)第二十八条:“未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的,(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。”                                       《互联网药品交易服务审批暂行规定》(国食药监市[2005]480号)第三十三条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构通过未经审批同意或者超出审批同意范围的互联网药品交易服务企业进行互联网药品交易的,(食品)药品监督管理部门责令改正,给予警告。 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1.《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
4.《药品管理法》第九十九条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
200 行政处罚   对生产企业违反无菌器械的《生产实施细则》规定生产的处罚     《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过局令第24号)第三十七条:“无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:(一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;(二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;(三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;(四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;(五) 经营不合格无菌器械的;(六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;(七) 生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。”                                                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十八条:“无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。”        《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十九条:“无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《医疗器械监督管理条例》第七十三条、第七十四条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
201 行政处罚   对生产企业伪造产品原始记录及购销票据的处罚 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过局令第24号)第三十七条:“无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:(一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;(二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;(三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;(四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;(五) 经营不合格无菌器械的;(六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;(七) 生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。”                                                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十八条:“无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。”        《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十九条:“无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《医疗器械监督管理条例》第七十三条、第七十四条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
202 行政处罚   对生产企业销售其他企业无菌器械的处罚 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过局令第24号)第三十七条:“无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:(一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;(二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;(三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;(四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;(五) 经营不合格无菌器械的;(六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;(七) 生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。”                                                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十八条:“无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。”        《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十九条:“无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《医疗器械监督管理条例》第七十三条、第七十四条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
203 行政处罚   对生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的处罚 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过局令第24号)第三十七条:“无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:(一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;(二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;(三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;(四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;(五) 经营不合格无菌器械的;(六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;(七) 生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。”                                                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十八条:“无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。”        《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十九条:“无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《医疗器械监督管理条例》第七十三条、第七十四条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
204 行政处罚   对经营不合格无菌器械的处罚 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过局令第24号)第三十七条:“无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:(一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;(二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;(三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;(四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;(五) 经营不合格无菌器械的;(六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;(七) 生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。”                                                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十八条:“无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。”        《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十九条:“无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《医疗器械监督管理条例》第七十三条、第七十四条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
205 行政处罚   对医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的处罚 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过局令第24号)第三十七条:“无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:(一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;(二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;(三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;(四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;(五) 经营不合格无菌器械的;(六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;(七) 生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。”                                                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十八条:“无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。”        《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十九条:“无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《医疗器械监督管理条例》第七十三条、第七十四条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
206 行政处罚   对生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的处罚 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过局令第24号)第三十七条:“无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万以下罚款:(一) 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的;(二) 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的;(三) 生产企业销售其他企业无菌器械的;(四) 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的;(五) 经营不合格无菌器械的;(六) 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的;(七) 生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。”                                                《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十八条:“无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。”        《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)第三十九条:“无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。” 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第五十五条、第五十六条、第六十条、第六十二条。
《医疗器械监督管理条例》第七十三条、第七十四条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
207 行政处罚   对非食盐定点生产企业生产食盐的行为的处罚 《食盐专营办法》第26条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
208 行政处罚   对非食盐定点批发企业经营食盐批发业务的行为的处罚 《食盐专营办法》第26条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
209 行政处罚   对食盐定点生产企业、非食用盐生产企业未按照规定保存生产销售记录的行为的处罚 《食盐专营办法》 第27条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
210 行政处罚   食盐定点批发企业未按照规定保存采购销售记录的行为的处罚 《食盐专营办法》 第27条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
211 行政处罚   对食盐定点批发企业超出国家规定的范围销售食盐的行为的处罚 《食盐专营办法》 第27条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
212 行政处罚   对将非食用盐产品作为食盐销售的行为的处罚 《食盐专营办法》 第27条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
213 行政处罚   对食盐定点批发企业从除食盐定点生产企业、其他食盐定点批发企业以外的单位或者个人购进食盐的行为和处罚 《食盐专营办法》 第28条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
214 行政处罚   对食盐零售单位从食盐定点批发企业以外的单位或者个人购进食盐的行为的处罚 《食盐专营办法》 第28条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
215 行政处罚   对擅自开办碘盐加工企业或者未经批准从事碘盐批发业务的行为的处罚 《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》第24条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
216 行政处罚   对加工、批发不合格碘盐的行为的处罚 《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》第25条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
217 行政处罚   对在缺碘地区的食用盐市场销售不合格碘盐或者擅自销售非碘盐的行为的处罚 《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》第26条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
218 行政处罚   对销售非食用盐、非碘盐的行为的处罚 《贵州省食盐管理条例》第20条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
219 行政处罚   对在食盐市场上销售非小包装食盐的行为的处罚 《贵州省食盐管理条例》第19条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
220 行政处罚   对未取得食盐批发许可证经营食盐批发业务的行为的处罚 《贵州省食盐管理条例》第19条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
221 行政处罚   对未取得食盐零售许可证经营食盐零售业务的行为的处罚 《贵州省食盐管理条例》第19条 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人 因职能划转新增
222 行政处罚   对非法从事食盐小包装加工业务的行为的处罚 《贵州省食盐管理条例》第21条第2款 1.立案阶段责任:在检查中发现(或者下级食品药品监管部门上报以及群众投诉、举报等)违反食品安全管理规定的案件,应予以审查,决定是否立案。
2.调查阶段责任:对立案的案件,指定专人负责,执法人员符合回避情形的应当回避。调查时执法人员不得少于2人,应出示执法证件,告知当事人有陈述、申辩的权利,同时应当保守当事人的相关秘密。
3.审查阶段责任:对案件的违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述申辩理由等方面进行审查,提出处理意见并审批。
4.告知阶段责任:在做出行政处罚决定前,应书面告知当事人违法事实及其享有的陈述、申辩、要求听证等权利。
5.决定阶段责任:食药监部门根据审理情况决定是否给予行政处罚,对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,应当由食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。依法需要给予行政处罚的,应制作食品药品行政处罚决定书,载明违法事实和证据、处罚依据和内容、行政复议及诉讼的途径和期限等内容。
6.送达阶段责任:直接送达的行政处罚决定书应在7日内送达当事人,邮寄送达、公告送达的期限依照《食品药品行政处罚程序规定》执行。
7.执行阶段责任:根据生效的行政处罚执行,或督促当事人执行,对逾期不履行的,依法《行政强制法》的规定执行。
8.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
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223 行政处罚   对未经批准动用、借用、挪用或者报损国家储备盐的行为的处罚 《贵州省食盐管理条例》第23条 1.立案责任:对依据监督检查职权或者通过举报、投诉、其他部门移送、上级部门交办等途径发现的违法行为线索,决定是否立案。
2.调查责任:在调查或检查时,执法人员不得少于2人,并向当事人或有关人员出示证件,询问或检查应制作笔录;执法人员与当事人有直接利害关系的,应当回避。
3.审查责任:对案件的违法事实、收集的证据、办案的程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人的陈述申辩理由等进行审查,提出处理意见;对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚,行政机关的负责人应当集体讨论决定。
4.告知责任:在作出处罚决定之前,应当告知当事人作出处罚决定的事由、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利;当事人依法要求听证的,应组织听证。
5.决定责任:依法应当给予行政处罚的,制作盖有行政机关印章的行政处罚决定书,载明违法事实、证据、处罚种类和依据、权利救济途径等内容。
6.送达责任:行政处罚决定书在决定后七日内依照《民事诉讼法》的有关规定送达当事人。
7.执行责任:督促当事人履行生效的行政处罚决定,对逾期不履行的,依照《行政强制法》的规定执行。
24.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《行政处罚法》第15、31、37、38、39、40、42条;
《贵州省食盐管理条例》第25条。
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224 行政强制   食品药品医疗器械查封扣押     1.《中华人民共和国食品安全法》(2009年2月28日通过中华人民共和国主席令第9号)第七十七条:“县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施:(一)进入生产经营场所实施现场检查;(二)对生产经营的食品进行抽样检验;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备;(查封违法从事食品生产经营活动的场所。”   
    2.《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第六十五条:“药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。”
    3.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十四条:“食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(一)进入现场实施检查、抽取样品;(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;(四)查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所。”
    4.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过国家食品药品监督管理总局令第3号)第二十七条:“食品药品监督管理部门在案件调查时,经分管负责人批准可以依法采取查封、扣押等行政强制措施,执法人员应当向当事人出具查封、扣押决定书。情况紧急,需要当场采取查封、扣押措施的,执法人员应当在查封扣押后24小时内向分管负责人报告,并补办批准手续。分管负责人认为不应当采取行政强制措施的,应当立即解除。”
1.决定阶段责任:对案件调查中已查明的事实、证据等,应当进行记录和核对,当事人无正当理由且涉案的食品、药品或医疗器械或生产、销售场所等符合查封(扣押)条件的,向行政机关负责人报告并经批准做出强制执行决定,送达查封(扣押)决定书。
2.实施阶段责任:对涉案食品、药品或医疗器械进行查封(扣押)。查封(扣押)时应当开列物品清单,告知当事人有进行陈述、申辩的权利。需要进行检验、检测、检疫或鉴定的,应当送检,并填写检验(检测、检疫、鉴定)告知书送达当事人。妥善保管查封、扣押的场所、设施或者财物。根据中止或终结执行的相关适用情形,做出中止或终结执行决定。
3.执行阶段责任:对符合《行政强制法》第二十八条规定的,应当予以解除查封(扣押)。对查实为案件证据或事实的,应当予以没收。
4.事后监管的责任:对查封扣押的物品依法作出处理。
5.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
1.《行政强制法》第六十一条 、第六十二条、第六十三条、
2.《行政处罚法》第五十八条、第五十九条、第六十八条、第六十条、第六十一条、第六十一条、
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
225 行政强制   拍卖或依法处理查封扣押物品     1.《中华人民共和国行政处罚法》(中华人民共和国主席令第六十三号)第五十三条:“除依法应当予以销毁的物品外,依法没收的非法财物必须按照国家规定公开拍卖或者按照国家有关规定处理。 罚款、没收违法所得或者没收非法财物拍卖的款项,必须全部上缴国库,任何行政机关或者个人不得以任何形式截留、私分或者变相私分;财政部门不得以任何形式向作出行政处罚决定的行政机关返还罚款、没收的违法所得或者返还没收非法财物的拍卖款项。”
    2.《食品药品行政处罚程序规定》(国家食品药品监督管理总局令第3号)第四十一条:“除依法应当予以销毁的物品外,食品药品监督管理部门对依法没收的非法财物,经分管负责人批准,依照行政处罚法第五十三条规定予以处理。处理的物品应当核实品种、数量,并填写清单。”
1.决定阶段责任:对依法没收的食品、药品、医疗器械等相关产品向行政机关负责人报告并经批准做出拍卖决定。
2.实施阶段责任:对需要拍卖的食品、药品、医疗器械等相关产品应当开列物品清单,委托有资质的拍卖公司进行公开拍卖。
3.事后监管责任:监督拍卖的款项全部上缴国库,避免任何行政机关或者个人不得以任何形式截留、私分或者变相私分。
4.其他法律法规规章规定应履行的责任。
《行政强制法》第六十一条。
《药品管理法》第九十九条
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
226 行政强制   食品药品医疗器械责令召回 1.《食品安全法》第五十三条 国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。
食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况。食品生产者认为应当召回的,应当立即召回。食品生产者应当对召回的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
2.《药品召回管理办法》第二十五条:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,应当责令药品生产企业召回药品。必要时,药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。   
3、《医疗器械召回管理办法(试行)》第二十四条:药品监督管理部门经过调查评估,认为存在本办法第四条所称的缺陷,医疗器械生产企业应当召回医疗器械而未主动召回的,应当责令医疗器械生产企业召回医疗器械。必要时,药品监督管理部门应当要求医疗器械生产企业、经营企业和使用单位立即暂停销售或者使用、告知使用者立即暂停使用该医疗器械。
1、调查阶段责任:食药监部门对企业报告的或通报的符合召回条件的食品、药品、医疗器械,进行调查,组织专家进行审查和评价,做到事实清楚,证据完整。
2、决定阶段责任:根据调查的事实、证据,若企业未主动进行召回的,食药监部门应当作出责令召回的决定。
3、执行阶段责任:监督当事人在期限内履行召回承诺和是否及时发布、反馈召回信息。
4、事后监管责任:对未在规定时间内履行召回承诺,发布、反馈召回信息不及时,拒绝履行召回问题产品造成严重后果的企业给予行政处罚。
5、其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
、《药品管理法》第九十九条、《医疗器械监督管理条例》第七十四条
《行政机关公务员处分条例》第二十条、第二十三条
 
 
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
227 行政检查   对食品药品化妆品医疗器械的行政监督检查

1.《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号 2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,2009年6月1日起施行)第76条-第78条。2.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过,自2001年12月1日起施行。)第64条“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。” 3.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)第53条“食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查:(一)医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生;(二)医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行;(三)医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求。” 《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号 卫生部1989年11月13 日颁布,自1990年1月1日起施行)节选第十七条“各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责,并指定化妆品卫生监督检验机构,负责本辖区内化妆品的监督检验工作。” ,第十九条“各级卫生行政部门设化妆品卫生监督员,对化妆品实施卫生监督。化妆品卫生监督员,由省、自治区、直辖市卫生行政部门和国务院卫生行政部门,从符合条件的卫生专业人员中聘任,并发给其证章和证件。”,第二十条“化妆品卫生监督员在实施化妆品卫生监督时,应当佩戴证章,出示证件。化妆品卫生监督员对生产企业提供的技术资料应当负责保密。”
   
 
1.监督检查职责的责任:按照食品药品医疗器械法律法规规定,开展监督检查;
2.处置的责任:发现违法违规行为,依照法律程序处理;
3.事后监管的责任:食品药品医疗器械生产经营情况;
4.法律法规规定的其他责任
同上 稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
228 行政检查   对食品药品化妆品医疗器械监督抽验 1.《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第9号)第60条(节选)“县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。进行抽样检验,应当购买抽取的样品,不收取检验费和其他任何费用。”2.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号)第65条“药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。”3.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过)第54条(节选)“食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(一)进入现场实施检查、抽取样品;”《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第十七条“各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责,并指定化妆品卫生监督检验机构,负责本辖区内化妆品的监督检验工作。”,第二十一条“化妆品卫生监督员有权按照国家规定向生产企业和经营单位抽检样品,索取与卫生监督有关的安全性资料,任何单位不得拒绝、隐瞒和提供假材料。” 1.监督抽验责任:两名以上具有行政执法资格的执法人员按照食品药品医疗器械法律法规规定,开展监督抽样。
2.处置的责任:按照法定程序将抽样样品送有资质的检验机构检验。
3.送达的责任:按程序将检验报告书送达被抽样人和委托检验人。
4.事后监管的责任:对抽样不合格的食品药品医疗器械生产经营企业进行监督检查,按程序处理法。
5.律法规规定的其他责任。
《行政机关公务员处分条例》第二十条、第二十三条、第二十五条、第二十六条、第二十八条。
《药品管理法》第九十六条  
稽查局 市食药监局稽查局局长、内设机构负责人及具体经办人  
229 其他类   一类医疗器械产品备案 《医疗器械监督管理条例》第八条:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 第十条:第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。 1.受理阶段责任:公示申办《第一类医疗器械生产备案凭证》应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。                                          
2.审查阶段责任:对申请资料进行形式审查和技术审查。          
3.决定阶段责任:作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予备案的应当书面告知理由) 。
4.送达阶段责任:准予备案的,制发《第一类医疗器械生产备案凭证》,送达并信息公开。            
5.事后监管责任:对准予备案的企业组织进行跟踪检查、日常抽查和专项检查,依法采取相关处置措施。                                
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
《行政许可法》第七十二条 、第七十四条、第七十七条
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第七十四条、第七十三条。
医疗器械监管科 市食品药品监督管理局局长、分管领导、医疗器械监管科负责人及经办人  
230 其他类   一类医疗器械生产企业备案 1.《医疗器械监督管理条例》第二十一条:从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
2.《医疗器械生产监督管理办法》第十一条:开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)。
1.受理阶段责任:公示申办《第一类医疗器械生产备案凭证》应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)。                                          
2.审查阶段责任:对申请资料进行形式审查和技术审查。          
3.决定阶段责任:作出行政许可或者不予行政许可决定,法定告知(不予备案的应当书面告知理由) 。
4.送达阶段责任:准予备案的,制发《第一类医疗器械生产备案凭证》,送达并信息公开。            
5.事后监管责任:对准予备案的企业组织进行跟踪检查、日常抽查和专项检查,依法采取相关处置措施。                                
6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。
 
《行政许可法》第七十二条、第七十三条、第七十四条、第七十七条。
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第七十四条
同上 市食品药品监督管理局局长、分管领导、医疗器械监管科负责人及经办人  
231 其他类   二类医疗器械经营企业备案 《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订) 第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《省人民政府关于2012年度取消和调整行政许可项目的决定》(贵州省人民政府令第138号)附件2第20项省政府令155号)附件2第20项
1.受理责任:公示法定应当提交的材料;一次性告知补正材料;依法受理或不予受理申请(不予受理应当告知理由)。  
2.审查责任:对申请人提交的申请材料进行审查,提出审查意见。  
3.决定责任:在规定期限内作出许可或不予许可的书面决定;不予许可应告知理由,并告知相对人申请复议或提起行政诉讼的权利。  
4.送达责任:在规定期限内  向申请人送达行政许可证件;建立信息档案;公开有关信息。  
5.事后监管责任:建立实施监督检查的运行机制和管理制度,加强监管。 
6.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条。 同上 市食品药品监督管理局局长、分管领导、医疗器械监管科负责人及经办人 新增
232 其他类   责令停止加工或者批发碘盐 《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》第24条 1.调查责任:对搜集到的线索或问题进行调查,提出处理意见。
2.决定责任:在规定期限内作出有关决定。
3.监管责任:建立健全事后监管措施,加强监管。
4.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》第24条 食盐质量安全监管科、食盐质量安全执法科 市食品药品监督管理局局长、分管领导、监管科室负责人及经办人 因职能划转新增
233 其他类   责令停止出售、并责令对食盐补碘 《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》第25条 1.调查责任:对搜集到的线索或问题进行调查,提出处理意见。
2.决定责任:在规定期限内作出有关决定。
3.监管责任:建立健全事后监管措施,加强监管。
4.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》第25条 食盐质量安全监管科、食盐质量安全执法科 同上 因职能划转新增
234 其他类   责令停产停业整顿 《食盐专营办法》 第27条 1.调查责任:对搜集到的线索或问题进行调查,提出处理意见。
2.决定责任:在规定期限内作出有关决定。
3.监管责任:建立健全事后监管措施,加强监管。
4.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《食盐专营办法》 第19、20条 食盐质量安全监管科、食盐质量安全执法科 市食品药品监督管理局局长、分管领导、各监管科室负责人及经办人 因职能划转新增
235 其他类   责令改正 《食盐专营办法》 第27、28条 1.调查责任:对搜集到的线索或问题进行调查,提出处理意见。
2.决定责任:在规定期限内作出有关决定。
3.监管责任:建立健全事后监管措施,加强监管。
4.法律法规规章文件规定应履行的其他责任。
《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》、《食盐专营办法》、《贵州省食盐管理条例》 食盐质量安全监管科、食盐质量安全执法科 市食品药品监督管理局局长、分管领导、各监管科室负责人及经办人 因职能划转新增
236 其他类   违法食品药品医疗器械广告监测移送 1.《药品广告审查办法》第二十六条“县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。对违法发布的药品广告,各级药品监督管理部门应当填写《违法药品广告移送通知书》,连同违法药品广告样件等材料,移送同级广告监督管理机关查处;属于异地发布篡改经批准的药品广告内容的,发布地药品广告审查机关还应当向原审批的药品广告审查机关提出依照《药品管理法》第九十二条、本办法第二十条撤销药品广告批准文号的建议。
2.《医疗器械广告审查办法》第二十二条 药品监督管理部门应当对审查批准的医疗器械广告发布情况进行监测检查。对违法发布的医疗器械广告,药品监督管理部门填写《违法医疗器械广告移送通知书》,连同违法医疗器械广告等样件,移送同级广告监督管理机关查处。属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的,发布地医疗器械广告审查机关还应当向原审批的医疗器械广告审查机关提出依照本办法第十七条撤销医疗器械广告批准文号的建议。
3.《保健食品广告审查暂行规定》第二条 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。县级以上(食品)药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。
1.监测的责任:应当对辖区内发布的食品药品医疗器械广告进行监测;
2.移送的责任:发现违法食品药品医疗器械广告的,应当移送同级广告监督管理部门,并制作移送书。
3.法律法规规定的其他责任。
《行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条。 食品一二三科、药化科、医疗器械监管科 市食品药品监督管理局局长、分管领导、各监管科室负责人及经办人  
237 其他类   食品药品领域违法行为责令改正 1.《行政处罚法》第五条:实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合,教育公民、法人或者其他组织自觉守法。 
2.《食品药品行政处罚程序规定》第三十四条:食品药品监督管理部门进行案件调查时,对已有证据证明有违法行为的,应当出具责令改正通知书,责令当事人改正或者限期改正违法行为。 
1.责令改正责任:发现食品药品医疗器械生产经营使用单位违法违规行为,进行教育并责令改正。
2.送达的责任:制作《责令改正通知书》,载明违法违规行为、改正事项及改正时限。
3.事后监管的责任:对改正情况进行事后监督。
4.法律法规规定的其他责任。
《行政许可法》第三十、三十二、三十四、三十七、三十八、三十九、四十、四十二、四十四、六十一条。 食盐质量安全监管科、食盐质量安全执法科 市食品药品监督管理局局长、分管领导、各监管科室负责人及经办人 新增


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